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Les données de l'étude

BPC - Les données de l'étude

Connaître les modalités de recueil des données liées à l'étude et l'intérêt de leur fiabilité et cohérence

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 Public cible et prérequis

Cette formation s'adresse aux acteurs de la recherche clinique : médecins, pharmaciens, TEC, IRC, ARC, ...

Aucun prérequis n'est demandé pour cette formation.

 Contenu et objectifs

Cette formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (plus communément appelées BPC) est un chapitre spécifique de la formation complète Formedea. Pour avoir une attestation reconnue par l'ensemble des promoteurs industriels membres de Transcelerate, il faut valider la formation Formedea.

Grâce à cette formation, vous serez capable de :

  • Définir les types de données
  • Comprendre les modalités de conception d’un CRF
  • Saisir des données fiables et sécurisées
  • Comprendre l’intérêt du contrôle de données

Pour cela, cette formation, d'une durée de 55 minutes, abordera les points suivants au travers de cas concrets :

  • La gestion des données par le data-manager
  • La création d’un cahier d’observation
  • La saisie des données
  • Le contrôle des données par le data-manager et par l’ARC de monitoring
  • La fin de l’étude : revue des données et gel de base
  • L’archivage

 Evaluation

La formation est évaluée par un quizz de 10 questions aléatoires, délivrant une attestation de formation à la fin de la formation dès l'obtention de 80% de bonnes réponses. 

 Enquête de satisfaction

A l'issue de la formation, vous serez sollicité pour donner votre avis sur le contenu et la forme du cours, à partir d'une enquête à renseigner directement en ligne.

 Modalités et délais d'accès

Cette formation est accessible après inscription sur le site et validation par l'administrateur du site sous 48 heures ouvrées si les conditions d'accès de gratuité sont respectées. Sinon, une convention financière entre le CHU de Nantes et le financeur de la formation devra être établie.

La formation est proposée en e-learning, sur une plateforme dédiée, 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 après identification (mail et mot de passe). Le participant peut se former à son rythme, en fonction de ses besoins. L'accès est valable 6 mois à compter de la validation de l'inscription. Des relances mensuelles sont effectuées pour vous motiver dans le processus de formation.

 Tarifs

Le Réseau LireGO étant financé par le GIRCI Grand Ouest, des accès gratuits aux formations sont appliqués aux personnels des établissements publics de santé des régions Bretagne, Pays de la Loire, et Centre-Val de Loire.

Pour les autres établissement de santé publics et privés, les particuliers, n'hésitez pas à prendre contact avec nous.