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La vigilance et la sécurité des essais cliniques

BPC - La vigilance et la sécurité des essais cliniques

Appréhender la vigilance dans les essais cliniques, et connaître les obligations de l'investigateur et du promoteur

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Public cible

Cette formation s'adresse aux acteurs de la recherche clinique, en particulier les médecins, pharmaciens, chercheurs et autres métiers d'appui à la recherche clinique.

Contenu

Ce module de formation est accessible par e-learning, 24h sur 24, 7 jours sur 7 après identification (login/mot de passe). Le participant peut se former à son rythme, en fonction de ses besoins.

Formation adaptée à tous les profils de population (débutant, confirmé, …) grâce notamment à une pédagogie motivante et interactive et à un accès simple et intuitif garantissant l’autonomie du participant.

Contenu adapté (mise en situation) pour répondre aux questions concrètes que se posent les investigateurs dans leurs pratiques de recherche au quotidien

Ce cours abordera les points suivants au travers de cas concrets :

  • La terminologie encadrant la vigilance : EI, EIG, …
  • La détection et la notification des événements indésirables par l’investigateur
  • La gestion des événements indésirables par le promoteur

Chaque question sera accompagnée d'une explication.

Evaluation

L'évaluation est réalisée tout au long de la formation. Vous devez répondre à toutes les questions posées et obtenir un score de 80% minimum sur chaque thématique pour obtenir votre attestation. Si une ou plusieurs thématiques ne sont pas validées, vous devrez recommencer la ou les thématiques(s)s concernée(s).

Enquête de satisfaction

Lors de la réalisation de votre cours, vous serez sollicité pour donner votre avis sur le contenu et la forme du cours, à partir d'une enquête à renseigner directement en ligne.